Лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов (пункт 48 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
Приемочный контроль в аптеке заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки:
- внешнего вида, цвета, запаха;
- целостности упаковки;
- соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств;
- правильности оформления сопроводительных документов;
- наличия реестра деклараций, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.
(далее…)
Рубрика: Учет и отчетность в аптеке | Автор: Провизор | 0 коммент. » | Метки: приемочный контроль
15 марта электронный журнал для фармацевтов и врачей "«Катрен-Стиль" провел совместный вебинар с Росздравнадзором и "Аптечной гильдией" по правилам надлежащей аптечной практики.
Правила надлежащей аптечной практики (НАП), вступили в силу 1 марта 2017 года, стали важнейшим и неоднозначным отраслевым документом 2017 года, вызвавшим множество вопросов у фармацевтов и провизоров.
В ходе вебинара эксперты обсудили следующие вопросы:
- внедрении системы менеджмента качества в работе аптечных организаций;
- основных требованиях к помещениям аптечных организаций;
- современных подходах к контролю за деятельностью аптечных организаций.
(далее…)
Рубрика: Законодательство | Автор: Провизор | 0 коммент. » | Метки: НАП
Приказом Минздрава РФ №47н "Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности" установлен перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых предусматриваются требования к объему тары, упаковке и комплектности.
Перечень включает 3 группы лекарственных препаратов для внутреннего применения, производство которых, а также их продажа и передача производителями лекарственных средств осуществляются в таре, содержащей объем препарата:
не более 25 миллилитров;
не более 50 миллилитров;
не более 100 миллилитров. (далее…)
Рубрика: Нормативные документы по фармации | Автор: Провизор | 0 коммент. » | Метки: НД
Объясните кто-нибудь в чем разница между наружным применением и местным применением???
Письмо Минздрава России № 2003316/25-4 от 25 января 2017 г. «О хранении лекарственных препаратов, рекомендованных для местного применения»
Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России в пределах компетенции рассмотрел письмо и сообщает следующее.
В соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии "Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм" под местным применением понимается нанесение лекарственного препарата на слизистые оболочки (в том числе глазное, назальное, ректальное, вагинальное применение, нанесение на десны, слизистую оболочку полости рта и др.), а также введение в наружный слуховой проход. (далее…)
Рубрика: Законодательство | Автор: Провизор | 1 коммент. » | Метки: законодательство
Фурункул возникает, когда в волосяном фолликуле и окружающих его тканях возникает гнойно-некротическое воспаление. Фурункулы могут быть одиночными или же во множественном числе (фурункулез). Вообще в последнее время наблюдается рост хронических бактериальных и вирусных заболеваний. Признаки – частые рецидивы и неэффективность антибактериального и симптоматического лечения.
К числу этих недугов относится и хронический фурункулез, эта форма имеет сложный патогенез и до сих пор до конца не изучена, однако ученые установили, что при этом заболевании угнетается иммунитет. (далее…)
Рубрика: Кожные заболевания | Автор: Провизор | 0 коммент. » | Метки: фурункул
Приемочный контроль в аптеке . Журнал приемочного контроля