Критерии оценки качества лекарственных препаратов в аптеке

0

[ad#verh]

Для заключения о качестве изготовленного лекарственного препарата применяются два термина: «Удовлетворяет» («Годная продукция») или «Не удовлетворяет» («Брак») требованиям Государственной фармакопеи, настоящих Правил и иных, утвержденных в установленном порядке нормативных правовых актов.
Уровень качества изготовленных лекарственных препаратов определяется органолептическим контролем и измерительными методами.
Неудовлетворительность изготовленных лекарственных препаратов устанавливается по следующим показателям их качества: (далее…)

Предупредительные мероприятия в аптеке

0

[ad name="200"]

Предупредительные мероприятия в аптеке заключаются в следующем. В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, должны соблюдаться:

  • санитарные нормы и правила противоэпидемического режима, а также условия асептического изготовления лекарственных препаратов. Соблюсти асептические условия при изготовлении лекарственных препаратов помогут антисептические покрытия, которые применяются для обработки помещений с целью защиты от бактерий, микроорганизмов, плесени и т.д.;
  • правила получения, сбора и хранения воды очищенной, воды для инъекций; своевременная санитарная обработка трубопровода. Сборники для воды очищенной, воды для инъекций должны иметь четкую надпись: «Вода очищенная», «Вода для инъекций». На сборники воды прикрепляется бирка с указанием даты ее получения, номера анализа и подписи проверившего. При одновременном использовании нескольких сборников они должны быть пронумерованы;
  • правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов.

(далее…)

Письменный контроль в аптеке

0

[ad#verh]

В паспорте письменного контроля должны быть указаны: дата изготовления лекарственного препарата, номер рецепта врача или требования медицинской организации (наименование или номер медицинской организации, название отделения), наименования взятых лекарственных средств и их количества, число доз, подписи лиц, изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму. Паспорт заполняется немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций.
В случае использования полуфабрикатов и концентрированных растворов в паспорте указываются их состав, концентрация, взятый объем или масса.
При изготовлении порошков, суппозиториев указывается общая масса, количество и масса отдельных доз. Общая суппозиторная масса, концентрация и объем (или масса) изотонирующего вещества, добавленного в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий, должны быть указаны не только в паспортах, но и на обратной стороне рецепта врача.

(далее…)

Опросный, органолептический и физический контроль в аптеке

0

[ad#verh]

Опросный контроль применяется выборочно и проводится после изготовления фармацевтом (провизором) не более пяти лекарственных форм.
При проведении опросного контроля провизор, выполняющий контрольные функции, называет первое входящее в лекарственную форму лекарственное средство, а в лекарственных формах сложного состава указывает также его количество, после чего фармацевт (провизор) называет все взятые лекарственные средства и их количества.
При использовании полуфабрикатов и концентрированных растворов фармацевт (провизор) называет также их состав и концентрацию.

Органолептический контроль является обязательным видом контроля и заключается в проверке лекарственной формы по показателям: внешний вид, запах, однородность смешивания, отсутствие механических включений в жидких лекарственных формах. На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей.
Однородность порошков, мазей, суппозиториев проверяется в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта (провизора) в течение рабочего дня с учетом всех видов лекарственных форм.
Результаты органолептического контроля регистрируются в специальных журналах.

Физический контроль заключается в выборочной проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества или массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в данную лекарственную форму.
Физическому контролю подлежат:
- лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам врача (требованиям медицинских организаций), выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов лекарственных форм, но не менее 3% от количества лекарственных форм, изготовленных за день. При этом предпочтение отдается лекарственным формам для детей до одного года, а также лекарственным формам, содержащим наркотические средства, психотропные, ядовитые или сильнодействующие вещества;
- лекарственные формы, требующие стерилизации, после расфасовки до их стерилизации в количестве не менее пяти флаконов.

Результаты физического контроля регистрируются в специальных журналах.
При проверке лекарственных форм контролируется также качество укупорки лекарственного препарата.

Первостольник.рф

Химический контроль в аптеке

0

[ad#verh]

Химический контроль в аптеке может быть как качественным, так и полным - т.е. качественным и количественным.

Обязательному качественному анализу подвергаются:
- вода очищенная и вода для инъекций ежедневно (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу - на каждом рабочем месте). Вода очищенная проверяется на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Вода, предназначенная для изготовления стерильных растворов, кроме указанных выше испытаний, должна быть проверена на отсутствие восстанавливающих веществ и углерода диоксида, а также на предельное содержание аммиака или солей аммония в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи и утвержденных в установленном порядке нормативных правовых актов;
- ежеквартально вода очищенная и вода для инъекций должна направляться в аккредитованную в установленном порядке испытательную лабораторию (центр) для полного анализа в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи и иных, утвержденных в установленном порядке нормативных правовых актов;

(далее…)