Опросный, органолептический и физический контроль в аптеке

0

Опросный контроль применяется выборочно и проводится после изготовления фармацевтом (провизором) не более пяти лекарственных форм.
При проведении опросного контроля провизор, выполняющий контрольные функции, называет первое входящее в лекарственную форму лекарственное средство, а в лекарственных формах сложного состава указывает также его количество, после чего фармацевт (провизор) называет все взятые лекарственные средства и их количества.
При использовании полуфабрикатов и концентрированных растворов фармацевт (провизор) называет также их состав и концентрацию.

Органолептический контроль является обязательным видом контроля и заключается в проверке лекарственной формы по показателям: внешний вид, запах, однородность смешивания, отсутствие механических включений в жидких лекарственных формах. На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей.
Однородность порошков, мазей, суппозиториев проверяется в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта (провизора) в течение рабочего дня с учетом всех видов лекарственных форм.
Результаты органолептического контроля регистрируются в специальных журналах.

Физический контроль заключается в выборочной проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества или массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в данную лекарственную форму.
Физическому контролю подлежат:
- лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам врача (требованиям медицинских организаций), выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов лекарственных форм, но не менее 3% от количества лекарственных форм, изготовленных за день. При этом предпочтение отдается лекарственным формам для детей до одного года, а также лекарственным формам, содержащим наркотические средства, психотропные, ядовитые или сильнодействующие вещества;
- лекарственные формы, требующие стерилизации, после расфасовки до их стерилизации в количестве не менее пяти флаконов.

Результаты физического контроля регистрируются в специальных журналах.
При проверке лекарственных форм контролируется также качество укупорки лекарственного препарата.

Первостольник.рф

Химический контроль в аптеке

0

Химический контроль в аптеке может быть как качественным, так и полным - т.е. качественным и количественным.

Обязательному качественному анализу подвергаются:
- вода очищенная и вода для инъекций ежедневно (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу - на каждом рабочем месте). Вода очищенная проверяется на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Вода, предназначенная для изготовления стерильных растворов, кроме указанных выше испытаний, должна быть проверена на отсутствие восстанавливающих веществ и углерода диоксида, а также на предельное содержание аммиака или солей аммония в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи и утвержденных в установленном порядке нормативных правовых актов;
- ежеквартально вода очищенная и вода для инъекций должна направляться в аккредитованную в установленном порядке испытательную лабораторию (центр) для полного анализа в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи и иных, утвержденных в установленном порядке нормативных правовых актов;

(далее…)

Контроль при отпуске в аптеке

0

При контроле при отпуске в аптеке проверяется соответствие:
- упаковки лекарственных препаратов физико-химическим свойствам входящих в них лекарственных веществ и субстанций;
- указанных в рецепте врача или требовании медицинской организации доз наркотических средств, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ возрасту больного;
- номера на рецепте врача и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте врача или его копии;
- номера (наименования отделения) на требовании медицинской организации и номера (наименования отделения) на этикетке; фамилии больного на требовании медицинской организации и фамилии больного на этикетке;
- состава лекарственных препаратов, указанного на этикетке или сигнатуре, прописи в рецепте врача или требовании медицинской организации;
- оформления лекарственного препарата действующим требованиям.

Лекарственные препараты, изготовленные для населения и медицинских организаций, оформляются и отпускаются в соответствии  с  требованиями по маркировке и оформлению лекарственных препаратов.
Фармацевтический работник, отпустивший лекарственный препарат, должен поставить свою подпись на обратной стороне рецепта врача (требования медицинской организации).

Лекарственные препараты упаковывают в зависимости от их агрегатного состояния и способа применения в пакеты, коробки, банки, флаконы, тубы и другую тару. Этикетки и другие вспомогательные материалы, используемые для маркировки и оформления лекарственных препаратов, должны храниться раздельно в закрытой таре.

Маркировку и оформление лекарственных препаратов следует выполнять сразу после их изготовления. При контроле процесса упаковки лекарственных препаратов следует проверять: общий вид упаковки, комплектность, правильность использования упаковочных материалов и правильность нанесения надписей на упаковку лекарственных препаратов.

Порошки должны быть помещены в первичную упаковку в соответствии с физико-химическими свойствами ингредиентов. Вторичная упаковка (пакет, коробка и др.) должна быть оформлена основной этикеткой и дополнительными этикетками установленного образца. Порошки, изготовленные в асептических условиях, должны быть помещены в стерильные пергаментные капсулы или стерильную широкогорлую банку. Мази должны быть упакованы в широкогорлые банки или тубы. Суппозитории упаковывают в индивидуальную первичную упаковку и помещают во вторичную упаковку (коробку или пакет). Глазные мази отпускают в стерильной упаковке

Первостольник.рф

Приемочный контроль в аптеке

2

Приемочный контроль в аптекеВсе поступающие лекарственные средства (независимо от источника их поступления) подвергаются приемочному контролю в аптеке.

Приемочный контроль в аптеке заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка»; в проверке правильности оформления сопроводительных документов, включая документы, подтверждающие качество лекарственных средств в соответствии с утвержденными в установленном порядке нормативными правовыми актами.

Контроль по показателю «Описание» включает проверку внешнего вида, цвета, запаха лекарственного средства. В случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в аккредитованную в установленном порядке испытательную лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний. Такие лекарственные средства с обозначением «Забраковано при приемочном контроле» хранятся в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других лекарственных средств.

При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.

При контроле по показателю «Маркировка» обращается внимание на соответствие оформления лекарственных средств требованиям нормативных правовых актов, утвержденных в установленном порядке. Проверяется соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки лекарственного средства, наличие листовки - вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на все количество готовых лекарственных препаратов).

На этикетках упаковки с лекарственными средствами, предназначенными для изготовления растворов для инъекций и инфузий, должно быть указание «Годен для инъекций». Упаковки с наркотическими средствами, психотропными, ядовитыми и сильнодействующими веществами должны быть оформлены в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и иных утвержденных в установленном порядке нормативных правовых актов.

Первостольник.рф