срок годности препаратаКоллегия Евразийской экономической комиссии приняла руководство по определению срока годности лекарственных препаратов, поступающих в оборот на территории ЕАЭС. Данное руководство не применяется в отношении биологических лекарственных препаратов (вакцин, сывороток, токсинов и аллергенов), а также лекарственных препаратов, полученных с применением биотехнологических методов.

Согласно Руководству №2 от 26 февраля 2020 года "О Руководстве по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов", датой выпуска лекарственного препарата следует считать дату подписания разрешения на реализацию серии ЛС, подтверждающего соответствие серии всем необходимым требованиям, установленным лицензией, регистрационным досье и Правилами надлежащей производственной практики. Дата истечения срока годности серии лекарственного препарата должна отсчитываться от даты ее выпуска. (далее…)

Правительство РФ 30 января 2020 года утвердило перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и обороту которых не распространяется действие Федерального закона от 22.11.1995 №171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".

спиртосодержащие лекарственные препараты

В перечень вошло 192 позиций спиртосодержащих лекарственных препаратов. В списке указаны МНН (международное непатентованное наименование), лекарственная форма и объем потребительской тары (упаковки) спиртосодержащего ЛС. Для тех препаратов, у которых отсутствует МНН действующего вещества, в перечне указаны торговые наименования, например, "Ново-пассит", "Ротокан", "Синупрет", "Тонзилгон". (далее…)

Изменения в приказе Минздрава РФ №4н

0

С 9 февраля 2020 года вступил в силу приказ Минздрава России от 11.12.2019 № 1022н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", который вносит ряд изменений в порядок назначения ЛП, форм рецептурных бланков и т.д.

Основные изменения, которые вносит приказ Минздрава РФ № 1022н: (далее…)

Что такое сифилис?

0

Заболевание, которое в XV-XVI веках являлось одной из основных причин смертности среди взрослого населения. В России его называли "французской" болезнью, так как распространение сифилиса было связано с военными конфликтами в Европе, и большой процент заражённых наблюдался в армии.

В XVI веке закрепилось название "сифилис", после того, как Д. Фракастро написал поэму о свинопасе Сифиле, в наказание за гордыню получившего от богов "заразную" болезнь.

сифилис рисунок (далее…)

Маркировка лекарственных препаратов и их приемка в аптеке

0

Поставщиком при отгрузке лекарственных препаратов является изготовитель или дистрибьютор. При этом существует прямая и обратная поставка товара. Прямая поставка товара предполагает, что поставщик отгружает аптеке лекарственные препараты и первый передает сведения в ИС МДЛП, а аптечная организация это подтверждает. При обратной поставке товара аптечная организация принимает препараты и первая передает сведения в ИС МДЛП, а поставщик подтверждает отгрузку.

Маркировка лекарственных препаратов

Получатель товара обязан поставить отправителя в известность о том, что он принял товар после передачи сведений в ИС МДЛП. Информация должна быть передана в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней. (далее…)