Документы для аптеки

Документы для аптеки, регламентирующие, оборот лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента:

1. ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010.

2. Приказ МЗиСР РФ №553н от 27.07.10 «Об утверждении видов аптечных учреждений».

3. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 №110 (ред. от 26.02.2013) "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания".

4. Приказ Минздрава РФ № 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

5. Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 №55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации".

6.  Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 №1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения".

7. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 10.11.2011 №1340н "О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. N 665 "Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи".

8. Постановление Правительства РФ №599 от 20.07.2011 "О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации".

9. Постановление Правительства РФ №681 от 30.06.1998 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации".

10. Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 № 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации".

11. Постановление Правительства РФ от 01.10.2012 № 1002 "Об утверждении крупного и особо крупного размеров наркотических средств и психотропных веществ, а также крупного и особо крупного размеров для растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, либо их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для целей статей 228, 228.1, 229 И 229.1 Уголовного кодекса Российской Федерации".

12. Приказ Минздрава РФ №54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления".

13. Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 №644 (редакция от 04.09.2012) "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ".

14. Постановление Правительства РФ от 18.08.2010 №640 (редакция от 13.12.2012) "Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ".

15. Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 №982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии".

16. Приказ Минздрава России № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

17. Приказ Минздрава РФ №183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету".

18. Постановление Правительства РФ №968 "О порядке формирования перечней медицинских изделий".

19. Приказ Минздравсоцразвития России №562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества".

Документы для аптеки, регламентирующие хранение лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента:

1. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".

2. Приказ Минздрава России №484н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами".

3. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 (в редакции Постановлений Правительства РФ от 09.06.2010 № 419, от 26.04.2011 № 323, от 06.10.2011 № 824) "О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ".

4. Приказ Минздрава РФ от 12.11.1997 N 330 (редакция от 17.11.2010) "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ".

5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ №19 от 17.02.2016  "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов".

Документы для аптеки, регламентирующие контроль качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента:

1. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997  «О контроле качества ЛС, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».

2. Постановление Правительства РФ №970 от 25.09.2012 "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий".

3. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 №674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств".

4. Приказ Минздрава России №1353н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий".

5. Приказ Росздравнадзора №5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения».

6. Приказ Росздравнадзора № 5539 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения".

Документы, регламентирующие вопросы лицензирования:

1.  ФЗ № 99-ФЗ  «О лицензировании отдельных видов деятельности» 03.11.2011.

2. Постановление Правительства РФ №1081 от 22.12.2011 "О лицензировании фармацевтической деятельности".

3. Письмо Росздравнадзора от 26.10.2011 № 04И-1000/11 "О лицензировании".

4. Постановление Правительства РФ №1085  от 22.12.2011 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".

5. Приказ Россельхознадзора от №191"О лицензировании фармацевтической деятельности".

6. Постановление Правительства РФ №686 “Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств”.

7. Постановление Правительства РФ №469 "Об утверждении положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники".

Документы для аптеки, регламентирующие вопросы ценообразования:

1. Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 № 654 (ред. от 29.10.2010) "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

2. Распоряжение Правительства РФ№2724-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год".

3. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (по состоянию на 01.12.2011).

4. Приказ Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 № 277н "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты".

5. Постановление Правительства РФ №865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

6. Приказ Минздравсоцразвития России №961н, ФСТ России №527-а от 03.11.2010 (редакция от 08.10.2012) "Об утверждении методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

7. Постановление Правительства РФ № 1042 "Об утверждении перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость".

Документы для аптеки, регулирующие санитарный режим в аптеке:

1. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)".

Документы для аптеки по персоналу аптечной организации:

1. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда".

2. Федеральный Закон № 426 "О специальной оценке условий труда".

3. Приказ Минздравсоцразвития РФ №181н от 01.03.2012 "Об утверждении Типового перечня ежегодно реализуемых работодателем мероприятий по улучшению условий и охраны труда и снижению уровней профессиональных рисков".

4. Приказ Минздравсоцразвития РФ N 1556ан, Минфина РФ N 174н от 16.12.2011 “Об осуществлении денежных выплат, предусмотренных Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 839 “О мерах социальной поддержки в 2012 – 2014 годах медицинских и фармацевтических работников, проживающих и работающих в сельских населенных пунктах, рабочих поселках (поселках городского типа), занятых на должностях в федеральных государственных учреждениях”.

5. Приказ Минздрава России №240н "О Порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории" от 23.04.2013.

6. Приказ Минздрава России №1183н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников".

7. Приказ Минздрава России №66н от 03.08.2012 "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях".

8. Постановление Правительства РФ  №119 "О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах".

9.  Постановление Правительства РФ  №892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"

10. Постановление Правительства РФ от 30.12.2014 № 1607 "О ежемесячных денежных выплатах по оплате жилого помещения и коммунальных услуг медицинским и фармацевтическим работникам, проживающим и работающим в сельских населенных пунктах, рабочих поселках (поселках городского типа), занятым на должностях в федеральных государственных учреждениях".

11. Приказ Минздрава России  №707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" .

12. Приказ Минздрава РФ № 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием".

Документы для аптеки, регламентирующие проверки аптечных организаций:

1. Федеральный закон № 294-ФЗ от 26.12.2008 (последняя редакция от 04.03.2013 года) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

181 коммент. к записи “Документы для аптеки”

  1. ТожеПровизор says:

    Спасибо. Вот если бы еще можно было скачать сразу списком… :))

      • Аптекарь says:

        Пожалуйста, выложите все архивом! Пол-дня потратил, чтобы скачать первые 15 док-ов..

        • Provizor says:

          Не драматизируйте! На скачивание 15 документов нужно 5-10 минут! А забивать все в архив нет смысла, так как Минздрав у нас постоянно вносит изменения в документы и я стараюсь сразу же их обновить! А обновлять постоянно архив мне как то не улыбается! Хотя чуть попозже может так и сделаю!)))
          Спасибо за совет!

  2. plval07 says:

    Наличие этих приказов достаточно для проверяющих?

    • Provizor says:

      Стараюсь выкладывать все НД касаемые деятельности аптек. А что касается наших проверяющих, то даже не знаю что у них в голове

  3. еЛЕНА says:

    пОДСКАЖИТЕ ПО ХРАНЕНИЮ АИРА ,ЕСТЬ КАКИЕ -ЛИБО НД ?

  4. Елена says:

    Добавьте, пожалуйста, в документы по персоналу — Приказ Минздравсоцразвития РФ от 25.07.2011 N 808н «О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками».

  5. ТожеПровизор says:

    А также еще можно было бы добавить документы по Положению о персональных данных. Так мне кажется.

  6. Provizor says:

    Приказ №808н есть на сайте просто я его забыл в этот перечень добавить (теперь добавил)

  7. ольга says:

    Должны ли специалисты отдела готовых лекарственных форм проходить медосмотр 1 раз в год

  8. Eugenie says:

    Не хватает Приказ №80 от 04.03.2003 об утверждении ОСТа

  9. Юлия says:

    Подскажите, пожалуйста — Какими нормативными документами пользуются при формировании аптечного ассортимента

    • Provizor says:

      Приказ №805н — минимальный ассортимент в аптеке. Если аптечный киоск, то нельзя иметь в ассортименте рецептурные препараты; ну и ЖНВЛП конечно.

    • Пилюлька says:

      ПРИКАЗ N 351 н
      от 26 апреля 2011 г минимальный ассортимент с изменениями

  10. Фармацевт says:

    А этот действует?Приказ МЗ РФ № 318 от 05.11.97«Об утверждении Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами».

  11. Фармацевт says:

    приказ от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», регламентирующий правила отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов.

  12. Елена says:

    Добрый день! Подскажите пожалуйста свежий приказ Минздрава для расчета штатных должностей в аптеке при ЛПУ.

  13. Диана says:

    Ещё бы добавили НД, регламентирующие приём товара в аптеку..

  14. Наталья says:

    подскажите пожалуйсто — какой приказ сейчас регламентирует безрецептурный отпуск (раньше был перечень препаратов без рецепта).

  15. Наталья says:

    Тоесть отпуск без рецепта — полностью на усмотрение фармацевтов/провизоров? хочу — дам, хочу- не дам?

  16. Наталья says:

    Еще подскажите — ФЗ-3 от 1998г. еще действителен?

  17. Альфия says:

    Приказ 380 об отмене списка А и Б надо бы добавить, он действует с 2010 года

  18. Альфия says:

    Я думаю, что еще необходим 29-ФЗ по БАДам. детскому питанию,диетпитание. с изменениями и дополнениями.
    Постановление № 50 от 17.04.2003 опять по БАДам. пункт 7.4 и пункт 7.5
    Письмо от 22.12.2005 N 0100/11727-05-32 «Об информации на этикетке бад к пище»
    а так же необходима документация по информации или этикетке на косметические средства.
    Это всё реализуется через аптеки.
    Очень понравился сайт. СПАСИБО ОГРОМНОЕ.

  19. Дина says:

    Доброго времени!Подскажите пожалуйста,какая должна быть минимальная площадь аптеки готовых лек. форм.,в населенном пункте,где проживают 6 тысяч человек?

  20. Дина says:

    Значит на 53 кв.м можно открыть аптеку?Я новичок,без опыта(.С вашего сайта все изучаю-помогает,спасибо!!!Только очень многое сложно понимать без специального оброзования.

  21. Кристина Коткова says:

    скажите пожалуйста, какие виды ответственности соблюдаются в фармацевтической деятельности, помимо административной, дисциплинарной и уголовной?

  22. Дина says:

    Спасибо,спасибо,спасибо!!!!! Ничего подобного раньше не видела.Сайт отличный!!!

  23. ольга says:

    скажите пожалуйста, а отпуск препаратов с малым содержанием кодеина по рецепту введен только для физ лиц? значит, если аптека обллуживает юридические лица, никаких ограничений по отпуску нет?есть заявка-есть реализация? в приказе звучит»физическим лицам»

  24. ольга says:

    добрый вечер, вопрос по лицензированию.нужно ли переоформлять лицензию на фарм. деятельность от 2009 года(розничная торговля)если в ней не прописаны конкретные виды деятельности(хранение, реализация, приобретениие и т.д.)Есть письмо МЗ, где говорится, что надо, однако,оно носит рекомендательный характер?Заранее благодарна, чудо, что наткнулась на ваш сайт, спасибо

  25. Наталья says:

    а приказ 328 о воциональном назначении еще действителен?

  26. Надежда says:

    подскажите пожалуйста,какие журналы по БАДам и детскому питанию нужно заполнять в аптеках ?

  27. Наталья says:

    Подскажите какие документы( сертификаты, декларации ,СОРГы) на детские товары до3х лет( игрушки,соски,бутылки,прорезыватели и прочее)необходимы для аптек. И если можно прошу указать где именно это прописано в законе или где-то еще. Спасибо

  28. Любовь says:

    Добрый день!просмотрела приказы-бегло, не полностью. Редакции многих документов не актуальны (например, Постановление 55), приказ 1198н по медизделиям так и не вступил в силу, не было официального опубликования, у Вас как действующий…. Надеюсь, критика принимается и поможет улучшить работу) Удачи)

  29. Евгений says:

    Добрый день!
    Коллеги, кто знает какие прививки должный быть сделаны и отмечены в медкнижке у сотрудников аптек. Приказ, если есть???
    Спасибо.

  30. Бема says:

    Здравствуйте,вопрос о площади, я тут вычитала в другом сайте:
    «Важным этапом является подбор помещения. Согласно постановлениям МинЗдрава Российской Федерации, помещение аптеки (производственная его часть) должно быть не менее 60 кв.м. Соответственно, учитывая сан-узел, кабинет директора и бухгалтера, помещение для персонала, площадь аптеки должна составлять не менее 75-80 кв.м.»
    Правда ли это и где можно подробнее ознакомиться?
    Заранее спасибо)))

    • Provizor says:

      В настоящее время приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
      П. 3.5. Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами.
      П. 3.17. Общая площадь административно-бытовых помещений аптечных организаций зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим нормам и правилам.

      Площади не нормируются!!!

      • Пилюлька says:

        Вот еще бы уточнить эти самые действующие сан-гиг, строит нормы и правила…Например, для города Москвы.

  31. Ирина says:

    Здравствуйте, при последней проверке в протокол написали , что И.П -аптека не имеет право брать фармацевтов без лицензии сама должна работать… на основании требованийп.47 ч.1 ч.2 ст.12 федерального закона от 04,05,2011 №99-ФЗ

  32. Светлана says:

    Ребята, хороший и оччень, сайт!!! Весьма полезный особенно для начинающих, да и с опытом интересно будет.
    Новые еще документы включайте: 1)Приказ МЗ РФ №1175н от 20.12.2012г;(вступил в силу с 01.07.13г) 2)Приказ МЗ РФ №54н от 01.08.2012г (тоже вступил с 01.07.13г)
    3) Постановление Правительства РФ № 78 от 04.02.13г (вступит с 08.08.2013г)
    Ну вот пока так ребята. Светлана

  33. Светлана says:

    Спасибо вам огромное за вашу работу, очень хороший подбор документов, а главное все есть.

  34. Пилюлька says:

    Вопрос к сообществу:
    можете выложить список торговых наименований МИБП?
    ведем журнал движения по 14 позициям.Думаю,это перебор.Надеюсь с вашей помощью уменьшить кол-во строк.

    • Ольга says:

      ФЗ №61 ред.от 29.12.2015г.ст.4.7 «…К иммунобиологическим ЛП относятся вакцины,анатоксины,токсины,сыворотки,иммуноглобулины и аллергены».

  35. Наталья says:

    Добрый день, может, мой вопрос покажется глупым, но я не могу никак разобраться: подскажите какими нормативными документами регламентируется хранение препаратов, которые ранее входили в списки А и Б. Списки ведь отменили, а в приказе 80 до сих пор оговаривается способ хранения списочных препаратов. Так как быть? Списков нет, а меры по хранению есть (деревянный и металлический шкафы под замок)

  36. Пилюлька says:

    Правильно понимаю — берем инструкцию к применению конкретного препарата, если производитель в ней указал принадлежность препарата к какому-то из двух списков (которые отменены!),то и храним данный препарат согласно требованиям приказа № 80,глава V,пункт 5.5 ??

  37. Наталья says:

    Большое спасибо за ответ!

  38. Пилюлька says:

    Некоторое несоответствие в выложенном документе: открываю постановление 982 от 01.12.09 (перечень продукции..),а залито постановление 982н от 29.11.12 (выдача сертификатов специалистам)

  39. Пилюлька says:

    Интересно ли будет Вам, если я выложу свою подборку документов, необх для работы аптеки? (за вычетом НД по Вашему списку).
    Кое-чего я в Вашем списке не нашла.

  40. Пилюлька says:

    Если Администратор будет не против, я сделаю это.

  41. Пилюлька says:

    Выкладываю по частям.
    Постановления:
    101 14.02.03 рабочая неделя медработников
    163 09.12.10 санпин по медотходам
    944 23.11.09 периодичность проверок юрлиц
    1416 27.12.12 госрегистрация медизделий

    Приказы:
    68 29.12.97 выдача спецодежды
    92 29.08.04 изменение нормативов площадей
    169н 05.03.11 аптечка для сотрудников
    191 19.04.12 лиценз ветерин фармдеят-сти
    294м 09.02.04 отпуск без рецепта
    351н 26.04.11 минимальный ассортимент
    382 15.12.02 уничтожение лексредств
    541н 23.07.10 справочник апт должностей
    558 25.08.10 сроки хранения док-тов в архиве
    573 19.07.00 обязат ассортимент
    801н 25.07.11 перечень фардолжностей
    1102 12.12.74 порядок ведения книги жалоб
    1183н 20.02.12 номенклатура должностей
    1198н 27.12.11 обращение медизделий
    1221н 28.12.10 хранение лекпрепаратов

    Распоряжения:
    922 24.09.07 обеспечение спецодеждой
    1244 27.11.97 доп список разрешенных товаров

    СанПины:
    2.1.7.2790-10 медотходы
    2.2.12.1.1.1200-03 санитарная зона
    3.1.1.2341-08 профилактика гепатита В
    3.1.2952-11 проф корь,краснуха,паротит
    3.5.1378-03 дезинф деят-сть

    ФЗ:
    29 02.01.00 безопасность пищ продуктов
    52 30.03.99 санблагополучие населения
    152 27.07.06 персональные данные сотрудников
    157 17.09.88 проф инфекц заболеваний
    195 30.12.01 КОАП РФ
    294 26.12.08 защита юрлиц при проверках
    323 21.11.11 охрана здоровья населения
    2202-11 07.01.92 о прокуратуре
    это пока все. Возможно, некоторые НД дублируют то,что выложено у Вас на странице.
    Есть еще подборки по разным темам: МИБП, аттестация раб мест,сертификаты и квалификация сотрудников,медосмотры,БАДы,производственный контроль,ЖВЛ,большая тема-ПКУ,нарко и псих, вообще-много чего. Если интересно и есть время все это читать -могу выложить. Сама провела большую работу по поиску таких документов (похвасталась!)

  42. Пилюлька says:

    Продолжу (с Ващего одобрения и благодарности):

    МИБП
    МУ 3.3.2.1121-02
    МУ 3.3.2.2437-09
    письмо 1100-474-0-113
    приказ 283 от 28.09.98
    СП 3.3.2.1120-02 отпуск МИБП
    СП 3.3.2.1248-03 хранение МИБП

    аттестация раб мест:
    пр 342н 26.04.11
    пр 590н 12.12.12

    квалификация сотрудников:
    пр 66н 03.08.12
    пр 415н 07.07.09
    пр 808н 25.07.11
    пр 982н 29.11.12

    произв контроль:
    пост 18 13.07.01 (санпин)
    пост 26 30.07.02
    СП 1.1.1058-01 (пост 18)
    СП 2.2.4.248-96
    СП 2.2.4.1294-03
    эти все док-ты надо перечислить при составлении программы произ контроля (и не только их, у нас вообще около 30 наименований НД)

    медосмотры:
    пр 302н 02.04.12
    пр 705 18.09.08
    приложения №№ 2 и 3 к 302пр

    А про СД и Нарк и ПКУ — там много всего.

  43. Пилюлька says:

    Все норм док-ты в печатном виде,подшиты в отд папку и даны сотрудникам для ознакомления: «ознакомлен, дата, подпись».
    Своего рода обучение на раб месте.

  44. Пилюлька says:

    Прошу помощи от Админа. Я как Пилюлька давно общаюсь с коллегами на фармфоруме. Сегодня пыталась отправить инфу на вопрос, не получилось: идет сообщение, что «пользователь с таким именем уже существует» Это я и так знаю- ибо этот пользователь я и есть. Но почему меня не могут идентифицировать? Захожу с того же компа…

  45. Евгений says:

    МИБП
    МУ 3.3.2.1121-02
    МУ 3.3.2.2437-09
    письмо 1100-474-0-113
    приказ 283 от 28.09.98
    СП 3.3.2.1120-02 отпуск МИБП
    СП 3.3.2.1248-03 хранение МИБП

    Дамы и господа! подскажите плиз в каком доке есть торг. наименования МИБП. Слышал у нас в городе аптеку штрафанули, за то что ВИФЕРОНЫ хранится не в отдельном холод-ке…..

  46. Анастасия says:

    Подскажите в каком документе можно прочитать что делать с препаратами у которых истек срок хранения?

    • Пилюлька says:

      ПОСТАНОВЛЕНИЕ N 674 от 3 сентября 2010 г.
       ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ УНИЧТОЖЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.

  47. Анастасия says:

    Читала,конкретно о сроковых препаратах там нет. Правильно ли делает руководство аптеки,заставляя фармацевтов покупать товар с истекшим сроком? Везде пытаюсь найти хоть какую-нибудь информацию об этом…

    • Пилюлька says:

      Хорошо,читайте:
      ПРИКАЗ N 382 от 15 декабря 2002 г.
      ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 05.02.2010 N 62н)

  48. Пилюлька says:

    Сейчас покопалась : этот 382 утратил силу приказом 1129

  49. Пилюлька says:

    Предполагаю, при аннулировании пр 382, может быть, препараты с истекшим сроком называются «недоброкачественными» (по пост 674)??

  50. Анастасия says:

    Спасибо большое за информацию!

  51. викулька says:

    Здравствуйте,всем.помогите как правильно оформить хранение пополочно в холодильнике.холодильник 2-8 градусов первая полка
    мибп внутреннее и наружное,вторая свечи и мази,третья глазные капли,во втором холодильнике 15-20 градусов первая полка ампулы,вторая растворы,третья свечи и мази,не знаю правильно или нет,как лучше,делить только внутреннее и наружное и по лекарственным формам,подскажите идеальное хранение

  52. викулька says:

    Сказали что заводской йод должен храниться в навесном закрытом ящике и перекись в закрытом ящике,правда,где можно прочитать НД,подскажите пожалуйста.

  53. викулька says:

    Спасибо большое

  54. наталья says:

    здравствуйте, расскажите, пожалуйста, какую должна иметь лицензию на реализацию препаратов с малым содержанием кодеина, какие условия для их хранения?

  55. Евгения Юркова says:

    Объясните, плиз, как может существовать и обновляться 110 приказ, если он утратил силу в приказе 785???

  56. Евгения Юркова says:

    значит строку в 785 о том, что 110 утратил силу считать недействительной? от 110 хвостик остался, там кроме льготной формы с изменением про то как оформлять (подчеркивать срок действия) ничего практически не осталось.

  57. Евгения Юркова says:

    идиотизм в нашей стране непобедим

  58. Динара says:

    Люди знающие,помогите пожалуйста???У нас в аптеке заведующая заказывает асептолин 90% ,можно ли нам им торговать?Потому как у меня нет опыта и стажа работы-я боюсь .Вроде это и не ЖНВЛ,пишут на флаконе что отпускается без рецепта.Как быть-помогите,кто тут прав, заведующая или мой страх перед проверками?

  59. Пилюлька says:

    В апт организации должен быть приказ о комиссии по приемке товара — Вы там «прописаны»?, должность менеджер-фармацевт-провизор по закупкам — это Вы? Если оба ответа — «нет», то чего Вам беспокоиться об ассортименте, за него отвечают ответств люди. Вы торгуете тем, что вам поставляют в отдел.
    Все вопросы будут к директору-заведующей.

  60. Марина says:

    Подскажите пожалуйста, какой график генеральных уборок в аптеке готовых лекарственных форм

  61. Людмила says:

    Вы не можете мне выслать Клодребин,т.к.не дают у нас по адресу Липецкая обл.Усманский р-н. с.Медовка,ул.Молодежная д.5,кв.1

    • Пилюлька says:

      Кладрибин — препарат противоопухлевой, по рецепту. Судя по тому, как Вы написали название (!) рецепта Вы не видели…

  62. Анна says:

    Здравствуйте!
    Скажите пожалуйста,на какое письмо опираться при лицензировании,если попросят предоставить заключение пожарной службы,но оно не требуется.( при определенной площади аптеки)

  63. Святослав says:

    Здравствуйте!
    Подскажите пожалуйста каким документом предусмотрен список товаров которые можно продавать в аптеках?

  64. Святослав says:

    Спасибо!

  65. Святослав says:

    Подскажите пожалуйста, а Ви случайно не знаете в Белоруссии и Казахстане какими Законами регулируется продажа продукции в Аптеках?

  66. Диана says:

    Подскажите пожалуйста, как мне найти всю нормативно-правовую базу по наркотическим средствам и психотропным веществам с 1990 по 2014 год

  67. Елена says:

    Подскажите пожалуйста,какая площадь должна быть у аптечного киоска

  68. Анна says:

    Добрый день!
    Проинформируйте, пожалуйста!
    Распоряжение №131 от 30.11.2007 г. существует и что в нем сказано? Так же распоряжение № 28 от 14.03.2007 г.?
    Благодарю заранее!

  69. Татьяна says:

    Здравствуйте!
    Хотела бы узнать: Приказ № 80 отменили, а где теперь прописано, как хранить БАДы и ЛС: отдельно или вместе? и является ли витрина местом хранения и какой приказ это регламентирует?

  70. Анастасия says:

    Здравствуйте!
    А есть ли действующий документ, регламентирующий правила оформления лекарств, изготовленных в аптеке?

  71. Пилюлька says:

    У вас на сайте в перечне приказов до сих пор указан уже не действующий приказ 80 (ОСТ).
    Пжл, сделайте пометку, что он утратил силу.Ведь народ будет руководствоваться его положениями.
    Я знаю — я зануда.

  72. formula.zdorovya@mail.ru says:

    Добрый день! Скиньте пожалуйста Гос.реестр по состоянию на 2014 год, а не 2011 год.

  73. Юля says:

    Подскажите, пожалуйста, чем нынче регламентируется прием товара в аптеках, оформление излишек-недостачи и прочие моменты?

  74. Виктория says:

    Добрый день! Подскажите, может ли сотрудник с медицинским образованием работать в аптеке кассиром? Или только с фармцевтическим?

    • Provizor says:

      кассиром может работать и продавец из магазина, только для этого его нужно посадить в отдельную кабинку в торговом зале (к лекарственным препаратам он никакого отношения иметь не должен)! Это как в советское время — кассир и фармацевт отдельно! Сейчас все совмещено и работать первостольником с медицинским образованием по закону вы не можете!

  75. Елена Гончаренко says:

    здравствуйте! Скажите, пожалуйста, есть ли какие-либо приказы или постановления о кодеинсодержащих препаратах?

  76. Ирина says:

    Здравствуйте,скажите пожалуйста,Кто имеет право проводить проверки качества ЛС, реализуемых из аптечных организаций?

  77. Ирина says:

    Какую ответственность несут провизоры, осуществляющие отпуск ЛС населению за реализацию ЛС с истекшим сроком годности? Какие документы это регламентируют?

  78. Ирина says:

    Какие организационные меры следует предпринять для обеспечения качества реализуемых ЛС? Регламентирующий документ.

  79. Ирина says:

    нд,регламентирующий ассортимент аптечного киоска

    • Provizor says:

      Приказ Минздрава №805н»! В аптечном киоске только безрецептурные препараты и другие товары аптечного ассортимента — см. ФХ №61

  80. ирина says:

    Добрый день!скажите пожалуйста должны вести учет в аптеке и отпускать с 16 августа 2014 года кодеинсодержащие препараты(коделак и др) и марганцовку в свете приказа №183н от 22 апреля 2014

  81. Альфия says:

    После отмены 80-ОСТа какой приказ регламентирует оформление ценников. Надо ли ставить подпись на них или нет. Очень большой объем товара…

  82. Vladilena says:

    Доброго времени суток!!! Помогите узнать — слышала, что вышел НД для поликлиник, что они обязаны иметь в своей структуре или на площади Аптечный пункт. Так ли это??? попыталась поискать, но ничего подобного не нашла… БлагоДарю!

  83. Альфия says:

    Кто-то имеет информацию по ценникам????

  84. Альфия says:

    Ирина, по Марганцовке: храните в сейфе, опечатываете в конце рабочего дня. Ведете журнал регистрации операций- ежедневно. Продаете марганцовку без рецепта, не больше 2-х упаковок в руки. Всё!

  85. &&& says:

    Здраствуйте, не могли бы вы подсказать презервативы входят в перечень жизненно необхимых?

  86. Альфия says:

    Почему нет приказа МЗ РФ №377???

  87. 1 1 says:

    Пожалуйста подскажите приказ где регламентируется температура и влажность аптеки?

  88. 1 1 says:

    Здравствуйте, а вы бы не могли бы подсказать дицинон регулируется?

  89. 1 1 says:

    а еще инфлюцид,исмижен,камфорный спирт,ПОЛАПРИЛ,простатилен,протекон,ремавир,церебролизин??? помогите пожалуйста!

  90. 1 1 says:

    не могу понять церебролизин тоже регулируется?

  91. Шмакова Анастасия says:

    Доброго времени суток,вы конечно меня извините,что в 10 раз и все туда же. У меня вопрос: на какой приказ можно ссылаться вместо ОСТ 80?

  92. Дарья says:

    ОСТ №80 отменили?

  93. Аптека says:

    А 214 приказа тут нет…

  94. владимир says:

    номер приказа о минимальном ассортименте лек. средств с 01.03.15г.

  95. Альфия says:

    Не могу найти список нового минимального ассортимента. Только новости и приказ. Сам список огласите , коллеги!

  96. Альфия says:

    Распоряжением Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. №2782-р утверждены перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, а также минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, на 2015 год. Новый перечень применяется с 1 марта 2015 года.

  97. Алена says:

    Люди! работаю в частной аптеке 3 года. у нас за первым столом работают мед. сестра без стажа работы и мед.врач.Что делать? может такое быть? Куда жаловаться? Боюсь проверки. Красноярский край.

    • Пилюлька says:

      Алена, на работу на должность первостольника человека с медиц образованием принимали Вы? Вы владелец, заведующий аптекой..??
      Если НЕТ- то Вас это не должно беспокоить, за это ответят другие.

  98. Нурик says:

    Алена, работаю в аптеке 5 лет, работали также и мед работники , проходили проверку, и не раз, никаких возражений с их стороны не последовало.

  99. Инга says:

    Подскажите, что за организация » Союзфарм»?

    • Альфия says:

      Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» является некоммерческой организацией, созданной по инициативе московских аптек 16 марта 2001 года.
      В настоящее время в состав Ассоциации входят 702 аптечных организаций — юридических лица, владеющих 3847 торговыми точками в 40 субъектах Российской Федерации (данные на 1 марта 2015 г.)
      В состав ААУ «СоюзФарма» входят аптечные организации различных форм собственности. Члены ААУ «СоюзФарма» сохраняют свою юридическую и экономическую самостоятельность.
      Миссия Ассоциации «СоюзФарма» — формирование и представление единой позиции консолидированного фармацевтического сообщества по вопросам совершенствования системы здравоохранения в целях сохранения и укрепления здоровья населения.

  100. Анна says:

    А приказы на этом сайте обновленные?

  101. Екатерина says:

    Нашла приказ с новым списком ЖВ и новый минимальный ассортимент: РАСПОРЯЖЕНИЕ
    от 30 декабря 2014 г. N 2782-р, вситупило в силу с 1 марта 2015г.

  102. Анна says:

    Подскажите пожалуйста,где должны храниться рецепты на ПКУ.Именно где,а ни сколько!

  103. Михаил says:

    Добрый день, есть у кого шаблон для Журнала по тех.учебе для фармацевтов, на 2015 г? Не могу найти.
    Спасибо.

  104. Фармацевт says:

    Спасибо вам огромное!!)))

  105. Елена says:

    Подскажите, пожалуйста, как и на основании чего( раньше был ОСТ) проводить в аптеке внутренние проверки?

  106. Наталья says:

    Скажите, нормативные документы, выложенные здесь, актуальны на сегодняшнее число?

  107. Ольга says:

    Здравствуйте! Подскажите пожалуйста нужны ли стеллажные карты для БАД на полках витрин торгового зала? закуп производится БАД в одном экземпляре одного наименования и выставляется сразу для реализации в торговый зал закрытой выкладки.
    Спасибо

  108. Елена says:

    Здравствуйте , есть нормативные документы по приемке , обклейке товара штрих-кодами ? Чья это обязанность — зав. оптекой или персонала ?

  109. Екаткрина says:

    Добрый день,подскажите пожалуйста, откуда получать информацию о забракованных препаратах,заранее спасибо!

  110. Светлана says:

    Добрый день, а как на счет санпин 3.5.2528-09? Взможно выложить?

  111. анна says:

    скажите пожалуйста а электронном виде все нормативные документы можно хранить. Заранее спасибо

  112. ИГЛЕЯ says:

    Доброго всем дня! Прослушала ВЕБИНАР «Риско-ориентированная модель.Проверки РОСздравнадзора».В связи с этим вопрос-Кто определит модель аптеки?И еще нельзя ли выложить список всех необходимых журналов и их унифицированные формы.

  113. Мария says:

    не подскажите как расшифровать норму отпуска. Совсем не могу сообразить. с 22,01 вступает в силу
    приказ 979н от 21,12,2016г

Прокомментировать

*

*