Правительство РФ утвердило новые Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, опубликовав соответствующее постановление Правительства РФ № 1447 от 15.09.2020.

Действующий на данный момент порядок уничтожения ЛС (Постановление Правительства № 674) попадает под действие «регуляторной гильотины» и теряет свою силу с 1 января 2021 года.

Новые правила почти идентичны старым, но имеют и ряд отличий, например, с 1 января 2021 года владелец недоброкачественных фальсифицированных лекарственных средств будет обязан изъять и изолировать такие препараты в течение 30 дней после соответствующего приказа контролирующего органа, а на их уничтожение будет отведено 6 месяцев. Сейчас вся процедура от изъятия до уничтожения не может превышать 30 дней.

Также, владельцам недоброкачественных лекарственных препаратов будет разрешено самим производить их уничтожение, при наличии соответствующей лицензии на сбор, использование, обезвреживание, транспортировку и размещение отходов I–IV класса опасности. В действующих правилах недоброкачественные ЛС, подлежащие уничтожению, в любом случае необходимо передать специализированной организации.

Скачать Постановление Правительства РФ № 1447 можно с сайта:

  Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 (245,4 KiB, 85 hits)

 

Подпишитесь на обновление сайта по почте:

Прокомментировать

*

*