Правительство России внесло рад изменений в свои законодательные акты, касающиеся проведения Росздравнадзором контрольных закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий. Таким образом, Росздравнадзору теперь можно будет проводить контрольные закупки в аптеке!

Контрольные закупки Росздравнадзора лекарств

Контрольные закупки Росздравнадзора

Росздравнадзор наделяется следующими полномочиями:

  • на проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения запрета реализации фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий;
  • на проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов и (или) запрета продажи фальсифицированных , недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств.

Под контрольной закупкой подразумевается мероприятие по контролю, в ходе которого органом государственного контроля (надзора) осуществляются действия по созданию ситуации для совершения сделки в целях проверки соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями обязательных требований при продаже товаров, выполнении работ, оказании услуг потребителям (ч. 1 ст. 16.1 Закона № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля").

Проведение контрольной закупки допускается исключительно в случаях, установленных федеральными законами, регулирующими организацию и осуществление отдельных видов государственного контроля (надзора).

Порядок проведения контрольной закупки Росздравнадзором

Порядок проведения контрольных закупок регламентирован положениями Закона № 294-ФЗ и Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора), утвержденных Постановлением Правительства РФ от 21.11.2018 № 1398.

Согласно п. 3 Правил № 1398 решение о проведении контрольной закупки принимается в случае, если оценка соблюдения требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами РФ, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов РФ, при продаже товаров, выполнении работ и оказании услуг потребителям может быть осуществлена только в рамках контрольной закупки.

В иных случаях должно приниматься решение о проведении внеплановой проверки. При этом положениями о видах федерального государственного контроля (надзора), при организации которых применяется риск-ориентированный подход, может быть предусмотрено использование органами государственного контроля (надзора) для определения необходимости проведения контрольной закупки индикаторов риска нарушения обязательных требований.

В целях проведения контрольной закупки уполномоченное должностное лицо Росздравнадзора вносит руководителю или заместителю руководителя Росздравнадзора мотивированное представление о ее проведении с обоснованием наличия оснований ее проведения. При согласии с этим представлением руководитель или заместитель руководителя Росздравнадзора принимает решение о проведении закупки.

Контрольные закупки могут проводиться Росздравнадзором незамедлительно с одновременным извещением органа прокуратуры. Контрольная закупка должна осуществляться на основании приказа (распоряжения) о ее проведении.

Обратите внимание! Контрольная закупка проводится должностным лицом или должностными лицами органа государственного контроля (надзора), которые поименованы в приказе о ее проведении.

В соответствии с ч. 5 ст. 16.1 Закона № 294-ФЗ контрольная закупка (за исключением осуществляемой дистанционно с использованием информационно-коммуникационных технологий) должна проводиться в присутствии двух свидетелей либо с применением видеозаписи. В случае необходимости при проведении контрольной закупки возможны фото- и киносъемка, видеозапись, иные установленные способы фиксации.

При проведении контрольной закупки должностное лицо Росздравнадзора:

  • осуществляет выбор товара (работы, услуги) самостоятельно либо с привлечением работника (представителя) юридического лица, индивидуального предпринимателя или его работника (представителя);
  • подписывает документы, а также совершает иные действия, необходимые для приобретения товаров (работ, услуг);
  • запрашивает документы и (или) информацию о товаре (работе, услуге), представление которых потребителю предусмотрено законодательством Российской Федерации о защите прав потребителей;
  • в необходимых случаях использует средства фото- и киносъемки, а также видеозаписи.

После завершения контрольной закупки должностное лицо Росздравнадзора, уполномоченное на ее проведение, объявляет о проведении этой закупки, предъявляет служебное удостоверение, соответствующий приказ и передает представителю юридического лица или индивидуальному предпринимателю либо его представителю копию приказа.

Об ознакомлении с приказом о проведении контрольной закупки и о получении копии такого приказа, за исключением случаев дистанционной контрольной закупки, представитель юридического лица или индивидуальный предприниматель либо его представитель делает соответствующую запись в акте о проведении контрольной закупки.

При отказе представителя юридического лица или индивидуального предпринимателя либо его представителя от ознакомления с приказом о проведении контрольной закупки и получения копии приказа в акт о проведении закупки вносятся соответствующие сведения.

После объявления о проведении данной закупки денежные средства возвращаются органу государственного контроля (надзора) следующим образом:

  • незамедлительно наличные денежные средства возвращаются должностному лицу органа государственного контроля (надзора), которое проводило контрольную закупку;
  • либо работники (представители) юридического лица, индивидуальный предприниматель или его работники (представители) незамедлительно предпринимают необходимые действия по возврату денежных средств, перечисленных в ходе контрольной закупки путем безналичных расчетов, на счет, с которого производилась оплата товара (работы, услуги) при закупке.

Товары, приобретенные в ходе контрольной закупки, возвращаются работнику (представителю) юридического лица, индивидуальному предпринимателю или его работнику (представителю), за исключением случаев, указанных в п. 12 Правил № 1398, а также случаев изъятия или ареста товаров в рамках применения мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении или изъятия товаров в иных случаях, предусмотренных законодательством РФ.

Результаты работы или услуги, в отношении которых была проведена контрольная закупка (если это возможно по их характеру), возвращаются работнику (представителю) юридического лица, индивидуальному предпринимателю или его работнику (представителю). Работы (услуги), которые не были выполнены (оказаны) к моменту завершения контрольной закупки, выполнению (оказанию) не подлежат.

Как оформляются результаты контрольной закупки

О проведении контрольной закупки составляется акт (ч. 6 ст. 16.1 Закона N 294-ФЗ). В соответствии с п. 14 Правил N 1398 он должен быть составлен не позднее чем через три часа после завершения контрольной закупки, а в случае проведения дистанционной контрольной закупки - не позднее следующего рабочего дня после ее проведения.

Акт о проведении контрольной закупки подписывается должностным лицом органа государственного контроля (надзора), проводившим контрольную закупку, и свидетелями (при их присутствии), а также отдается на подпись представителю юридического лица или индивидуальному предпринимателю либо его представителю.

Акт о проведении контрольной закупки должен включать:

  • дату, время и место его составления;
  • наименование органа государственного контроля (надзора);
  • дату и номер приказа о проведении контрольной закупки;
  • Ф.И.О. и должность должностного лица или должностных лиц, проводивших контрольную закупку;
  • наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, место нахождения юридического лица, место осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) место фактического осуществления их деятельности, где непосредственно была проведена контрольная закупка;
  • сведения о товарах (работах, услугах), приобретенных в ходе контрольной закупки, способах их приобретения и оплаты;
  • сведения о выявленных нарушениях обязательных требований или об их отсутствии;
  • сведения об ознакомлении с приказом о проведении контрольной закупки и о получении копии данного приказа представителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем либо его представителем или сведения об отказе в ознакомлении с приказом либо об отказе в получении его копии (за исключением дистанционной контрольной закупки);
  • сведения о свидетелях, присутствовавших при проведении контрольной закупки (при их наличии), или о видеозаписи, а также о применении фото- и киносъемки в ходе контрольной закупки;
  • иные сведения, если это предусмотрено типовой формой акта о проведении контрольной закупки;
  • подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку, а также подписи свидетелей, присутствовавших при контрольной закупке (при их наличии);
  • место для подписей представителя юридического лица или индивидуального предпринимателя либо его представителя или сведений об отказе от подписи.

Обратите внимание! Указанный акт отдается на подпись представителю юридического лица или индивидуальному предпринимателю либо его представителю, у которых осуществлялась контрольная закупка.

При отказе представителя юридического лица или индивидуального предпринимателя либо его представителя от подписания акта о проведении контрольной закупки в него вносятся соответствующие сведения об этом.

Экземпляр акта вручается представителю юридического лица или индивидуальному предпринимателю либо его представителю, в отношении которых проводилась контрольная закупка, в результате которой были выявлены нарушения обязательных требований, незамедлительно после его составления.

В случае направления товаров, приобретенных в ходе контрольной закупки, для проведения исследований (испытаний) в акте о проведении контрольной закупки делается соответствующая запись с описью этих товаров.

Согласно п. 19 Правил N 1398 к акту о проведении контрольной закупки прилагаются документы, подтверждающие факт приобретения товаров (работ, услуг), включая кассовые чеки и приравненные к ним бланки строгой отчетности.

В случае выявления при проведении контрольной закупки нарушений юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательных требований должностное лицо Росздравнадзора:

  • если требуется дополнительная оценка соблюдения обязательных требований указанными лицами, обеспечивает организацию проведения внеплановой выездной проверки по тому же основанию в порядке, установленном Законом № 294-ФЗ;
  • если выявлены основания для возбуждения дела об административном правонарушении, принимает меры по привлечению лиц, допустивших нарушения обязательных требований, к административной ответственности, за исключением случая проведения внеплановой выездной проверки по тому же основанию.

 

Подпишитесь на обновление сайта по почте:

Прокомментировать

*

*