Приказ Минздрава России № 429н "Об утверждении Правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения" от 29.06.2016 г.

Данные правила содержат гармонизированные с международными требованиями основные принципы, которые позволяют определить приемлемость предложенных разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения наименований лекарственных препаратов для государственной регистрации в РФ.

Не допускается государственная регистрация:

  • лекарственных препаратов, отличающихся друг от друга качественным составом действующих веществ, под одинаковым торговым наименованием;
  • одного лекарственного препарата, выпускаемого производителем под различными торговыми наименованиями и представленного на государственную регистрацию в виде двух и более лекарственных препаратов.

Не допускается использование в качестве торгового наименования вновь регистрируемого лекарственного препарата наименование, идентичное наименованию зарегистрированного лекарственного препарата.

Вновь регистрируемое наименование не должно быть тождественно наименованию зарегистрированного лекарственного препарата (флоксан – флоксал, глиотен – глиофен, имигил – имидил и т.д.), а также не должно быть сходным с наименованием зарегистрированного лекарственного препарата до степени смешения.

[stextbox id="download" caption="Скачать НД"]Скачать приказ Минздрава РФ № 429н можно с сайта Первостольник.рф: 

  Приказ Минздрава России № 429н (19,5 KiB, 255 hits)

[/stextbox]

Интересные статьи:

Постановление Правительства РФ № 469
Приказ Минздрава РФ №707н "Об утверждении Ква...
Приказ Минздрава России № 352н "Об утверждени...

Подпишитесь на обновление сайта по почте:

Прокомментировать

*

*