Приказом Минздрава России от 26.05.2016 № 320н "Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения" Обновлена форма регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

Вводимая форма регистрационного удостоверения лекарственного препарата содержит три раздела. В первой части регистрационного удостоверения указывается информация о держателе (владельце) регистрационного удостоверения, дате государственной регистрации лекарственного препарата, сроке действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата, дате внесения изменений в регистрационное свидетельство (дате замены регистрационного свидетельства).

Во втором разделе формы указывается информация о зарегистрированном лекарственном препарате: торговое наименование; международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование; лекарственная форма; дозировка; качественный и количественный состав действующих и вспомогательных веществ; форма выпуска; реквизиты нормативной документации.

Кроме того, в новом регистрационном удостоверении в третьем разделе указывается подробная информация о производственных площадках, участвующих в процессе производства препарата, с указанием стадий производства, названий и фактических адресов местонахождения производственных площадок.

[stextbox id="download" caption="Скачать НД"]Скачать приказ Минздрава РФ №320н можно с сайта Первостольник.рф

  Приказ Минздрава России № 320н "Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения" (15,0 KiB, 184 hits)

[/stextbox]

Интересные статьи:

Письмо Росздравнадзора №16И-371/13 "О лицензи...
Приказ Минздрава России № 538н "Об утверждени...
Приказ Минтруда России № 428н "Об утверждении...

Подпишитесь на обновление сайта по почте:

Прокомментировать

*

*