Министерство здравоохранения РФ подготовило изменения, которые вносят изменения в законодательство об обращении лекарственных средств. По заявлению заместителя министра здравоохранения Игоря Каграманяна, данные изменения в законодательстве вызваны анализом практики применения действующего федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

Рабочая группа Минздрава РФ изучила более 150 предложений и замечаний от участников фармацевтического рынка: аптечных организаций, фармацевтических предприятий, специалистов фармотрасли. 

Изменения в ФЗ будут касаться регистрационной процедуры, а точнее, изменены требования к ускоренной процедуре регистрации, введена особая процедура государственной регистрации орфанных лекарственных средств. Также дополниться терминология ФЗ, будут введены такие понятия, как "орфанное лекарственное средство", "биоподобное лекарственное средство", "воспроизведенное лекарственное средство".

"Сегодняшняя ситуация требует того, чтобы законодательство было париведено в норму в соответствие с требованиями Всемирной торговой организации, в частности, так называемым соглашением ТРИПС, предполагающим защиту исключительных прав на лекарственные средства", - сообщил заместитель Министра здравоохранения.

Минздрав РФ планирует до 01.11.12 г. разместить проект ФЗ на официальном сайте Министерства для общественного обсуждения.

[stextbox id="warning" caption="Фармацевтический форум"]Обсудить статью вы можете на фармацевтическом форуме - PharmForum.ru[/stextbox]

Подпишитесь на обновление сайта по почте:

Прокомментировать

*

*