20

срок годности лекарствПод сроком годности лекарственных средств понимается время, в течение которого лекарственные средства полностью отвечают всем требованиям нормативной документации, в соответствии с которой они были выпущены и хранились.

Срок годности лекарственного средства устанавливается экспериментально при хранении в течение определенного времени в условиях и упаковке, регламентируемых нормативным документом, и, по мере накопления данных, он может быть изменен как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения.
Срок годности на ГЛС устанавливают независимо от сроков годности основного вещества.
Первоначальный срок годности лекарственного средства, который, как правило, должен быть не менее двух лет, определяет предприятие-изготовитель (разработчик) при подготовке проекта нормативной документации.
После регистрации лекарственного средства и начала промышленного выпуска предприятие-изготовитель (разработчик) обязано продолжить работы по изучению стабильности лекарственного средства с целью подтверждения или уточнения его срока годности.
Не рекомендуется устанавливать сроки годности более 5 лет, даже если результаты изучения стабильности позволяют это сделать.

Начальной датой отсчета срока годности лекарственного средства является дата его выпуска.
Условия хранения лекарственных средств, предписанные нормативной документацией, должны соблюдаться не только при хранении, но и при транспортировке и при продаже. Особые условия хранения и транспортировки лекарственного средства должны быть указаны при маркировке упаковки.

Лекарственный препарат может реализовываться до окончания срока годности. Например, срок годности лекарственного средства  - до 16.05.2011. Это не означает,  что последний срок реализации данного препарата 16 мая 2011 года! Лекарственный препарат должен быть продан с таким расчетом, чтобы остаточный срок годности позволил покупателю полностью использовать его до окончания его срока годности.

Интересные статьи:

Хранение инсулина
Хранение наркотических средств
Основные виды воровства сотрудников аптек

Подпишитесь на обновление сайта по почте:

20 коммент. к записи “Срок годности лекарственных средств”

  1. Alex says:

    Добрый день!

    Подскажите пожалуйста, на каком законе основывается последний абзац статьи? Конкретно об остаточном сроке годности, который должен позволить покупателю полностью использовать препарат.

    • Provizor says:

      В соответствии с Законом Российской Федерации N 2300-1 «О защите прав потребителей» изготовитель (исполнитель) обязан устанавливать на медикаменты срок годности — период, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению (п. 4 ст. 5). В связи с этим не имеет значения срок, прошедший с момента окончания годности товара. Факт окончания срока годности состоялся, соответственно товар непригоден к использованию.

  2. Юрий says:

    В основном окончательный срок годности препаратов указываются месяц и год. Например 03.2012г. Какой окончательный срок реализации такого препарата 01.03.2012 или 30.03.2012?

  3. Fox says:

    До 30 включительно! Но до 30 числа покупатель должен «Съесть» все таблетки!

  4. Елена says:

    Подскажите, пожалуйста по сроку годности (месяц и год) по какой нормативной документации прибавляется ещё месяц???

  5. Provizor says:

    Первый раз слышу!

  6. Елена says:

    Я имею ввиду откуда берется срок годности, равный 1 год и месяц???

  7. Провизор says:

    А где Вы такой срок то взяли? Я думаю это просто производитель так указал. Ведь он мог и написать 13 месяцев — но это как то не красиво.

  8. Артем says:

    Если на препарате написано:
    дата изготовления: 04.2010
    годен до: 04.2012
    В инструкции написано срок годности 2 года.
    если сегодня 7 апреля 2012 года, то годен этот препарат?
    и почему, получается 2 года = 25 месяцам?

  9. Ольга says:

    почему срок годности амбраксола после вскрытия 28 дней, это из-зf нестабильности веществ, или по микробиологическим показателям???? не могу никак найти, спасибо!

  10. Tanya says:

    если на упаковке (ампулы) указан срок препарата до 10.2012. до какого числа можно пользоваться до 01.10.12 или 31.10.2012?

    • Provizor says:

      Указан срок годности препарата: до 10.12 — значит до 1 октября. А вообще вы должны использовать препарат полностью до 1 октября!

  11. Tanya says:

    а в каком документе прописано по срокам годности?

  12. Валентина says:

    ДД! перебрала дома лекарства и собрала огромный пакет просроченных. Лекарства для глаз и сиропы выкинула. Но вот мази, сижу и думаю стоит ли выкидывать??? Подскажите пожалуйста можно ли пользоваться мазями после истечения срока, если да, то сколько? Мази: спасатель,аргосульфан, тридерм, камистад бэйби и комарекс. Заранее благодарю!

  13. Айгуль says:

    Подскажите, а если на упаковке указанно: дата выпуска 09.15, годен до 10.17. Использовать препарат мне нужно до 01.10.17 ил до 31.10.17???
    Ведь если считать, от даты производства 09.15, то 2 года будет 30.09.17. Верно?

  14. Анастасия says:

    Здравствуйте, подскажите, на лекарстве «Ингалипт» наптсано срок годности до V17, это до мая 2017 или нет?? Заранее спасибо за ответ.

Прокомментировать

*

*