Покупатель в аптеке требует сертификат или декларацию!

0

декларация о соответствии на лекарственные средстваПокупатель в аптеке может потребовать предоставить информацию о документах подтверждающих качество товара - сертификат соответствия или декларацию о соответствии. Какими должны быть действия фармацевтического работника в данной ситуации?!

Действуем по закону! В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 "Правила продажи отдельных видов товаров" (пункт 11) продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора товаров. Информация в обязательном порядке должна содержать, в том числе, сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании. (далее…)

Приказ Минздрава России от 31.10.2017 № 882н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету".

Приказом Минздрава №882н  уточняются функции лечащего врача, осуществляемые фельдшером и акушеркой, по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты. Кроме того, в приложении к приказу приведено предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт. (далее…)

Минздрав России приказом №913 от 16.11.2017 г. "Об утверждении методических рекомендаций по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения" утвердил новые методические рекомендаций по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения. Документ применяется для определения годовой региональной потребности в таких препаратах медицинских и иных организаций.

Рекомендации по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения, подготовлены в рамках исполнения пункта 9 плана мероприятий ("дорожной карты") "Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях". (далее…)

Стеллажная карта в аптеке (нормативное регулирование)

1

В соответствии с пунктом 29 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н "Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов должны быть маркированы, иметь стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, обеспечивать идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета.

стеллажка в аптеке

Согласно абзацу 3 пункта 10 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ № 706н "Правил хранения лекарственных средств" (в ред. от 28.12.2010), хранящиеся лекарственные средства должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств. (далее…)

РосздравнадзорРосздравнадзор утвердил формы проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.

Списков контрольных вопросов при проведении плановых проверок касается:

  • хранения лекарственных препаратов для медицинского применения в организации оптовой торговли лекарственными средствами и в аптечных организациях;
  • перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • отпуска и реализации лекарственных препаратов для медицинского применения в аптечных организациях;
  • реализации лекарственных средств для медицинского применения организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения;
  • уничтожения лекарственных препаратов для медицинского применения.

(далее…)